تایسبری / TYSABRI
تایسبری محلول غلیظ تزریقی پرنترال 20 mg/1mL 15mL(محلول غلیظ تزریقی ناتالیزومب) 22 (1 رای)
PARENTERAL (NATALIZUMAB INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 20 mg/1mL 15MILLILITER)
PARENTERAL (parenteral)
این دارو برای درمان فرم عودکننده مولتیپل اسکلروزیس و بیماری کرون فعال به¬کار می¬رود.
NATALIZUMAB 20 mg/1mL
1- سمیت کبدی شامل افزایش ترانس¬آمیناز و بیلی¬روبین با مصرف این دارو مشاهده شده است که می¬تواند در 6 روز اول شروع دارو و یا با مصرف دوباره دارو بعد از قطع موقت رخ دهد.
2- مصرف این دارو خطر ابتلا به عفونت¬ها شامل عفونت¬های فرصت طلب و عفونت¬های هرپسی جدی را افزایش می¬دهد. در صورت ابتلا به عفونت هرپسی جدی مصرف دارو تا درمان موفقیت¬آمیز عفونت قطع شود.
1- سمیت کبدی شامل افزایش ترانس¬آمیناز و بیلی¬روبین با مصرف این دارو مشاهده شده است که می¬تواند در 6 روز اول شروع دارو و یا با مصرف دوباره دارو بعد از قطع موقت رخ دهد.
2- مصرف این دارو خطر ابتلا به عفونت¬ها شامل عفونت¬های فرصت طلب و عفونت¬های هرپسی جدی را افزایش می¬دهد. در صورت ابتلا به عفونت هرپسی جدی مصرف دارو تا درمان موفقیت¬آمیز عفونت قطع شود.
این دارو می¬تواند اثرات سمی و عوارض سایر داروهای سرکوب کننده ایمنی را افزایش دهد.اینترفرون beta-1a کلیرانس ناتالیزومب را کاهش می¬دهد. اثرات دارویی واکسن¬های زنده با مصرف این دارو کاهش یافته و ممکن است عوارض واکسن¬های زنده را افزایش دهد.
1- علائم واکنش¬های افزایش حساسیت در زمان انفوزیون و یک ساعت بعد از آن مانیتور شود.
2- تست آنتی¬بادی در بیماران مشکوک به وجود آنتی¬بادی¬های ماندگار توصیه می¬شود و تکرار آن هر 3 ماه در همه بیمارانی که تست اول آن¬ها مثبت بوده است.
3- در صورت عدم مشاهده پاسخ در درمان بیماری کرون طی 12 هفته بعد از شروع، مصرف دارو باید قطع شود. در صورت مصرف گلوکوکورتیکوئیدها قبل از درمان با ناتالیزومب، در زمان شروع درمان مصرف گلوکوکورتیکوئیدها باید به تدریج قطع شود. اگر قطع مصرف گلوکوکورتیکوئیدها بعد از شش ماه برای بیمار مقدور نباشد باید مصرف ناتالیزومب قطع گردد.
INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (injection, solution, concentrate)
1 in 1 AMPULE