ویکتوزا / VICTOZA
ویکتوزا محلول تزریقی پرنترال 6 mg/1mL 3mL(محلول تزریقی لیراگلوتاید) 19 (1 رای)
PARENTERAL (LIRAGLUTIDE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 6 mg/1mL 3MILLILITER)
PARENTERAL (parenteral)
موارد مصرف: این دارو برای کنترل قندخون در بیماران با دیابت نوع دو و همچنین برای کنترل وزن مزمن در کنار رژیم کم¬کالری و افزایش فعالیت فیزیکی در بالغین با اندکس توده بدنی 30Kg/m2 یا بیشتر (چاق) یا 27Kg/m2 یا بیشتر (اضافه وزن) در حضور حداقل یک مشکل مرتبط با وزن مثل پرفشاری خون، دیابت نوع دو، دیس¬لیپیدمی به ¬کار می¬رود. موارد منع مصرف: در صورت حسایت به دارو یا اجزای فرمولاسیون، سابقه شخصی یا خانوادگی مدولاری تیروئید کارسینوما، سابقه شخصی یا خانوادگی سندرم نئوپلازی اندوکراین مولتیپل نوع دو و بارداری نباید از این دارو استفاده شود.
LIRAGLUTIDE 6 mg/1mL
1- قندخون بیمار قبل از شروع درمان و در طی درمان پایش شود.
2- برای بیمارانی که قندخون آن¬ها کنترل شده است HbA1c دو بار در سال و برای بیمارانی که درمان آن¬ها تغییر پیدا کرده یا قندخون آن¬ها کنترل نشده است هر سه ماه بررسی شود.
3- این دارو نباید در بیماران دیابت نوع یک یا درمان دیابت کتواسیدوز استفاده شود. در بیماران دیابت نوع دو مصرف همراه با انسولین این دارو توصیه نمی¬شود.
4- مصرف این دارو درنارسایی کبدی و کلیوی باید با احتیاط صورت گیرد.
5- در مطالعات حیوانی تومورهای c-cell تیروئید وابسته به دوز و طول درمان با این دارو گزارش شده است اما این مسئله در انسان مشخص نشده است. باید بیماران را در مورد علائم تومورهای تیروئید (مثل توده گردن، تنگی نفس، مشکل در بلع، خشونت پایدار صدا) آگاه کرد.
6- بیمارانی که دچار افزایش غلظت خونی کلسی¬تونین شده¬اند یا نودول¬های تیروئید در عکس-برداری یا معاینه مشخص شده است باید به متخصص غدد ارجاع داده شوند.
7- این دارو نباید در بیماران با سابقه تلاش برای خودکشی یا ایده¬های خودکشی به کار رود. بیمار باید از لحاظ تغییرات روانی مثل افسردگی پایش شود.
8- مواردی از پانکراتیت حاد و مزمن در بیماران با این دارو گزارش شده است، بیماران باید از لحاظ علائم پانکراتیت تحت نظر بوده و در صورت شک به پانکراتیت مصرف دارو قطع شود. در بیماران با سابقه پانکراتیت، کلستاز و مصرف الکل، این دارو باید با احتیاط استفاده شود و توصیه می¬شود داروی دیگری برای کنترل قند خون در بیماران با سابقه پانکراتیت استفاده شود.
9- افزایش در ضربان قلب در حالت استراحت در بیماران تحت درمان برای چاقی با این دارو گزارش شده است. توصیه می¬شود بیمار تحت نظر باشد و در صورت افزایش پیوسته در ضربان قلب در حالت استراحت دارو قطع شود.
1- قندخون بیمار قبل از شروع درمان و در طی درمان پایش شود.
2- برای بیمارانی که قندخون آن¬ها کنترل شده است HbA1c دو بار در سال و برای بیمارانی که درمان آن¬ها تغییر پیدا کرده یا قندخون آن¬ها کنترل نشده است هر سه ماه بررسی شود.
3- این دارو نباید در بیماران دیابت نوع یک یا درمان دیابت کتواسیدوز استفاده شود. در بیماران دیابت نوع دو مصرف همراه با انسولین این دارو توصیه نمی¬شود.
4- مصرف این دارو درنارسایی کبدی و کلیوی باید با احتیاط صورت گیرد.
5- در مطالعات حیوانی تومورهای c-cell تیروئید وابسته به دوز و طول درمان با این دارو گزارش شده است اما این مسئله در انسان مشخص نشده است. باید بیماران را در مورد علائم تومورهای تیروئید (مثل توده گردن، تنگی نفس، مشکل در بلع، خشونت پایدار صدا) آگاه کرد.
6- بیمارانی که دچار افزایش غلظت خونی کلسی¬تونین شده¬اند یا نودول¬های تیروئید در عکس-برداری یا معاینه مشخص شده است باید به متخصص غدد ارجاع داده شوند.
7- این دارو نباید در بیماران با سابقه تلاش برای خودکشی یا ایده¬های خودکشی به کار رود. بیمار باید از لحاظ تغییرات روانی مثل افسردگی پایش شود.
8- مواردی از پانکراتیت حاد و مزمن در بیماران با این دارو گزارش شده است، بیماران باید از لحاظ علائم پانکراتیت تحت نظر بوده و در صورت شک به پانکراتیت مصرف دارو قطع شود. در بیماران با سابقه پانکراتیت، کلستاز و مصرف الکل، این دارو باید با احتیاط استفاده شود و توصیه می¬شود داروی دیگری برای کنترل قند خون در بیماران با سابقه پانکراتیت استفاده شود.
9- افزایش در ضربان قلب در حالت استراحت در بیماران تحت درمان برای چاقی با این دارو گزارش شده است. توصیه می¬شود بیمار تحت نظر باشد و در صورت افزایش پیوسته در ضربان قلب در حالت استراحت دارو قطع شود.
این دارو با آنتی¬بیوتیک¬های فلوروکینولونی تداخل دارد و مصرف همزمان فلوروکینولون¬ها با این دارو ممکن است قند خون را از کنترل خارج کند. مصرف با سایر داروهای کاهنده قند خون خطر هایپوگلایسمی را در بیمار افزایش می¬دهد
1- شایع¬ترین عارضه جانبی دارو مشکلات گوارشی است که ممکن است وابسته به مقدار باشد و با افزایش مقدار آهسته و ادامه مصرف کاهش یابد.
2- اگر دارو برای بیش از 3 روز فراموش شود شروع مجدد دارو با 0.6 میلی¬گرم در روز و افزایش تدریجی برای پرهیز از مشکلات گوارشی توصیه می¬شود.
3- تغییرات وزن بدن 16 هفته بعد از شروع درمان بررسی شود و در صورتی که حداقل چهار درصد وزن اولیه بیمار، کاهش وزن ایجاد نشده دارو قطع شود.
INJECTION, SOLUTION (injection, solution)
1 PEN in 1 BOX
